抽动障碍（TD）是起病于儿童期、以抽动为主要表现的神经精神疾病。流行病学调查数据显示，我国有超过17.5%的儿童青少年罹患精神障碍，其中抽动障碍患病率约2.5%，起病年龄在2-21岁，以5-10岁最多见，病情通常在10-12岁最严重。我国目前有1000多万儿童和青少年患有轻度TD，多达100万Tourette（抽动秽语）综合征患者。然而TD却面临着误诊时间长、疾病易复发、治疗率较低的困境。

2023年10月20日-22日，世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）真实世界研究专业委员会第六届学术年会在京召开。“芍麻止痉颗粒治疗儿童抽动障碍的真实世界研究”推进会在“中医药干预儿童神经发育障碍”分论坛上顺利举办，旨在加快推动芍麻止痉颗粒治疗儿童抽动障碍真实世界研究进度。

本次会议采用“线上+线下”相结合的形式开展，科研总PI，中国抽动障碍协作组组长、武汉儿童医院刘智胜教授和世界中联真实世界研究专业委员会会长、中国中医科学院何丽云教授及数十位临床科研专家参加了推进会。

何丽云教授进行开场致辞，她热烈欢迎各位专家莅临大会，希望真实世界研究能够发挥作用，为儿童神经发育障碍性疾病提供更多科学规范的解决方案。分论坛主席刘智胜教授做了《儿童神经发育障碍疾病研究进展》的讲座，详细介绍了儿童神经发育障碍的诊断过程与方法进展，对基因技术、神经影像技术、神经电生理技术、实验室检查等诊断方法的判断依据做了详尽讲解。长春中医药大学中医学院中医儿科系副主任蒋锴教授和首都医科大学附属北京儿童医院保定医院中医科主任张克青教授分别围绕《中医药治疗儿童抽动障碍的临床应用研究》和《儿童注意缺陷多动障碍中医辩证思路及用药》做了精彩讲座。

湖北省抽动障碍协作组组长、武汉儿童医院孙丹教授对《芍麻止痉颗粒治疗抽动障碍真实世界研究》的方案和随访流程进行了详细讲解，分享了相关试验设计过程、专家讨论过程、项目执行方法等，探索了中医药科研新模式。大连医谷陈卫党总经理分享了“RWS项目数据管理系统应用”，通过芍麻止痉颗粒等项目的平台应用与成果展示，从数据安全、数据管理等多方面介绍了平台的优势与价值。中国中医科学院王鑫高工通过《RWS项目质量控制与患者随访体系》，分享了人文关怀带动研究项目的方式，患者在试验参与过程中不但可以获得相应治疗，还能获得具有医师资格的专业随访员的心理疏导，增强患者获得感与满意度，显著提高了项目数据质量。

讨论环节由深圳市中医院针灸科主任于海波教授主持，何丽云教授、刘智胜教授、孙丹教授、南京医科大学第二附属医院儿童医院甘卫华教授、吉林大学第一附属医院梁建民教授、空军军医大学西京医院杨欣伟教授作为讨论嘉宾，与现场及线上各分中心专家展开激烈讨论。专家们就芍麻止痉颗粒真实世界研究的方法、问题与思考等进行了充分的学术交流。

真实世界研究（RWS），是在真实世界环境下收集与患者有关的数据，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并通过分析获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（RWE），并注重有意义的结局治疗。

天士力研发的芍麻止痉颗粒是明确可用于Tourette综合征和慢性抽动障碍两个适应症的独家创新中成药，其Ⅲ期临床研究结果发表在影响力最大的THE JOURNAL of CHILD PSYCHOLOGY AND PSYCHIATRY （IF8.982）上。在2021年版《欧洲TS综合征和抽动障碍临床指南》中，芍麻止痉颗粒被认为是最有希望的中草药产品，也是第一个欧美指南推荐具有强证据的儿童创新中药。芍麻止痉颗粒治疗抽动障碍真实世界研究，将融合现代化大数据信息技术平台，探索抽动障碍诊疗实践，解决中医药治疗抽动障碍临床数据不足等问题。